JCCRM 400 測(cè)試HbA1c臨界值標(biāo)準(zhǔn)品

英文名稱(chēng)：Measurement of HbA1c cutoff value test

品牌：日本ReCCS標(biāo)準(zhǔn)品

JCCRM 400 測(cè)試HbA1c臨界值標(biāo)準(zhǔn)品用于檢查6.5%HbAlc診斷糖尿病的常規(guī)方法。

使用說(shuō)明

1.拿出一個(gè)裝有JCCRM 400標(biāo)準(zhǔn)品 測(cè)試HbA1c臨界值的塑料瓶，讓它在室溫下站立約10分鐘，直到它自然解凍。

2.使用旋渦攪拌器等裝置混合瓶?jī)?nèi)的內(nèi)容。3.收集小瓶底部的含量，并使用微型設(shè)備獲取所需的量。注射器或微吸管。如果整個(gè)瓶的內(nèi)容需要收集在底部，離心1,000轉(zhuǎn)/分，大約30秒。

4.各水平總血紅蛋白濃度約為1.30g/L。注)解凍后，不要讓小瓶在室溫下長(zhǎng)時(shí)間站立。而且，一旦解凍，這個(gè)JCCRM 400標(biāo)準(zhǔn)品就不能被重新凍結(jié)以便再次使用。

體外使用的預(yù)防措施

JCCRM 400 測(cè)試HbA1c臨界值標(biāo)準(zhǔn)品僅用于體外診斷.這個(gè)CRM是一個(gè)人類(lèi)的來(lái)源材料。將本產(chǎn)品作為一種能夠傳播傳染病的生物危險(xiǎn)物質(zhì)來(lái)處理。

然而，沒(méi)有一個(gè)已知的檢測(cè)方法能夠提供全部的保證，乙型肝炎病毒，丙型肝炎病毒，HIN，或其他感染因素在JCCRM 400標(biāo)準(zhǔn)品中不存在。這種CRM應(yīng)按照疾病控制中心(CDC)和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)手冊(cè)(1)中對(duì)任何可能具有傳染性的人類(lèi)血清或血液樣本的建議，在生物安全級(jí)別2或更高處處理。

東莞市百順生物科技有限公司是日本ReCCS的代理商，專(zhuān)業(yè)代理JCCRM 400 測(cè)試HbA1c臨界值標(biāo)準(zhǔn)品。

RecCS標(biāo)準(zhǔn)品參考資料的定義:  參考物質(zhì)是一種物質(zhì)，其測(cè)量裝置的校準(zhǔn)、測(cè)量方法的評(píng)價(jià)或用于賦值的一個(gè)或多個(gè)特征值（濃度）被適當(dāng)?shù)卮_定。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是通過(guò)計(jì)量相關(guān)程序提供一個(gè)或多個(gè)特征值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，證書(shū)中描述了特征值、不確定度和計(jì)量溯源性。

JCCRM 400標(biāo)準(zhǔn)品參考資料可分為兩大類(lèi)。一種是純物質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，稱(chēng)為一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，另一種是與生物樣品具有相同成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，例如血清和血液。換言之，它是一種生物來(lái)源的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域尤其需要，以下稱(chēng)為基于生物基質(zhì)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。