NIBSC18/184甲肝病毒核酸（第3國際標(biāo)準(zhǔn)）用于核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 的第 6 版 WHO 丙型肝炎病毒 (HCV) RNA 國際標(biāo)準(zhǔn)，旨在用于校準(zhǔn)用于 HCV NAT [1] 的包含 HCV 血漿的二級參考試劑。

NIBSC18/184甲肝病毒核酸（第3國際標(biāo)準(zhǔn)）包括凍干人血漿和HCV。 HCV 來源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 陽性窗口期捐贈(zèng)。標(biāo)準(zhǔn)品已凍干成 1.1 mL 等分試樣并儲(chǔ)存在 -20 °C。在一項(xiàng)涉及全球 19 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究中，該材料已按照國際單位 (IU) 進(jìn)行校準(zhǔn)，與第五版 WHO 用于 NAT 的 HCV RNA 國際標(biāo)準(zhǔn)。

NIBSC18/184甲肝病毒核酸（第3國際標(biāo)準(zhǔn)）的單位量為 257,000 IU/瓶（5.41 log10 IU/瓶）。每個(gè)小瓶必須在 1.1 mL 的無核酸酶水中復(fù)溶。不確定：規(guī)定的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可以被認(rèn)為是填充后小瓶重量的變化，并確定為 +/-0.19%。每個(gè)小瓶含有 1.1 mL 含有傳染性的凍干血漿丙肝病毒。小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意：如果在取下蓋子時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨蓋子一起取下。

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量任何部分的冷凍干燥材料 材料應(yīng)使用 1.1 mL 去離子、無核酸酶的分子級水進(jìn)行重新配制，并放置至少 20 分鐘，偶爾使用前攪拌。重組材料的最終濃度為 233,636 IU/mL（~5.37 log10 IU/mL）。重新配制后，國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在適合于測定的基質(zhì)中稀釋，例如在 HCV RNA 陰性血漿中，應(yīng)在 HCV RNA 測量之前提取。國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于校準(zhǔn)二級參考材料，例如，通過確定當(dāng)量參照國際標(biāo)準(zhǔn)平行校準(zhǔn)的二級參考試劑的濃度，如其他地方所述 [1]。然后可以為二級參考試劑規(guī)定一個(gè)以 IU 為單位的濃度。

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