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NIBSC 99/674 HIV-2抗體標(biāo)準(zhǔn)品用途介紹

發(fā)布時(shí)間: 2024-05-30  點(diǎn)擊次數(shù): 741次

產(chǎn)品描述:

NIBSC 99/674是抗HIV-2監(jiān)測(cè)樣本(標(biāo)準(zhǔn)品),旨在用于體外診斷領(lǐng)域。

它與用于檢測(cè)HIV-抗體的診斷免疫分析測(cè)試套件/系統(tǒng)結(jié)合使用。


產(chǎn)品特點(diǎn):

符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC"的要求,具有CE標(biāo)志。

作為“附件 II 列表 A"IVD產(chǎn)品,它滿足了歐盟對(duì)體外診斷產(chǎn)品的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。


用途:

NIBSC 99/674 HIV-2抗體標(biāo)準(zhǔn)品主要用于HIV-2抗體的體外診斷和質(zhì)量控制。

與相應(yīng)的診斷免疫分析測(cè)試套件/系統(tǒng)結(jié)合,用于確保HIV-2抗體檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。


生產(chǎn)背景:

NIBSC是英國(guó)藥品及衛(wèi)生保健產(chǎn)品管理機(jī)構(gòu)的樞紐與執(zhí)行機(jī)構(gòu),同時(shí)也是生物藥制劑鑒定及其標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品生產(chǎn)供應(yīng)的機(jī)構(gòu)。

它處于一個(gè)特別的位置,為生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、調(diào)節(jié)和政策制定提供支持。


其他信息:

NIBSC提供的標(biāo)準(zhǔn)品不僅限于HIV-2相關(guān)產(chǎn)品,還包括細(xì)胞因子、生長(zhǎng)因子、內(nèi)毒素、免疫球蛋白與免疫血清、蛋白激素及內(nèi)分泌因子等多種生物制劑。

作為WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及協(xié)作中心,NIBSC為全球的生物醫(yī)藥領(lǐng)域提供了重要的支持和保障。

我司專(zhuān)業(yè)提供NIBSC 99/674 HIV-2抗體標(biāo)準(zhǔn)品,歡迎咨詢(xún)定購(gòu)。

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