1. 預(yù)期用途

該材料由丹麥哥本哈根的 Statens Serum Institut (SSI) 制備和表征。自 1997 年 7 月 1 日起，位于英國 Potters Bar 的國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所 (NIBSC) 成為該材料的保管人和分銷商。有關(guān)此國際標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)信息，請(qǐng)參閱 Statens Serum Institut 隨附的包裝插頁。

2. 注意

NIBSC STT白喉(Schick)檢驗(yàn)毒素 國際標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。白喉毒素具有劇. 毒，據(jù)報(bào)道其致死劑量約為 0.1 µg/Kg 體重。該材料應(yīng)由訓(xùn)練有素且稱職的實(shí)驗(yàn)室工作人員小心處理。建議使用該材料的工作人員的抗白喉抗體水平 >0.1 IU/ml（當(dāng)通過 ELISA 測(cè)量時(shí)）。

3. 單元

一個(gè)安瓿的總含量含有 900 國際單位 (IU) 的白喉 (希克) 測(cè)試毒素。請(qǐng)參閱 SSI 隨附的包裝插頁以了解完整詳情。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：丹麥。

有關(guān)安瓿內(nèi)容物的詳細(xì)信息，請(qǐng)參閱 SSI 隨附的包裝插頁。該產(chǎn)品含有牛白蛋白作為賦形劑。

5. 存儲(chǔ)

參考資料應(yīng)按照標(biāo)簽上的說明存放在發(fā)票上。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點(diǎn)。

7. 材料的使用

NIBSC STT白喉(Schick)檢驗(yàn)毒素 國際標(biāo)準(zhǔn)品 在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。請(qǐng)參閱 SSI 隨附的插件。